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藥學項目經(jīng)理助理

-職位的詳細信息

招聘人數(shù):

1名

截止日期:

2021-06-28

工作地點:

蘇州

學歷要求:

本科及以上

應聘條件:


崗位職責:

◆ 協(xié)助完成項目相關信息調(diào)研;參與項目預算;

◆ 協(xié)助合同簽署的審批及其他審批流程的審批跟進;

◆ 協(xié)調(diào)各研究部門和生產(chǎn)車間,輔助項目進度推進;

◆ 完成項目相關物料的采購,包括但不限于原料、輔料、包材、參比制劑、對照品,跟進物料到貨入庫、檢驗、轉移情況;

◆ 協(xié)助完成項目相關文件的審核,包括轉移方案、生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、質(zhì)量標準、驗證方案及報告等;

◆ 負責穩(wěn)定性樣品放樣、取樣;協(xié)助完成部分項目申報資料撰寫以及資料審核、提交;

◆ 協(xié)助完成口服固體制劑的BE試驗備案;

◆ 協(xié)助完成部分委外項目的外部委托研究工作,包括進度跟進、物料交接、委托研究報告收取和審核等;

◆ 協(xié)助完成注冊審評過程的相關工作,包括但不限于電子提交、書面及非書面的補充資料通知研究答復、注冊研制現(xiàn)場

檢查、注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;

◆ 負責項目活動全過程的原始記錄收取、審核、掃描、存檔,交接資料和證明性文件的收集、掃描、歸檔,申報資料的整理歸檔;

◆ 完成上級交代的其他工作。


任職資格:

◆ 藥學相關專業(yè)(藥劑學、藥物化學、藥物分析、制藥工程、有機化學、分析化學)本科及以上,3年以上相關工作經(jīng)驗;

◆ 熟練掌握項目管理流程,熟悉藥學相關的法律法規(guī)和技術指導原則;

◆ 具有較強的判斷與決策能力、組織協(xié)調(diào)能力,具有較強的溝通能力、計劃與執(zhí)行能力;

◆ 熟練使用office等辦公軟件,具備基本的網(wǎng)絡知識,具備熟練的藥學專業(yè)英語(或藥學專業(yè)日語)應用能力。



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